FDA проведёт публичные слушания по психоделической терапии
08.09.2026
14 сентября 2026 года FDA проведёт публичные слушания, посвящённые перспективам терапевтического применения психоделических препаратов. Мероприятие организовано совместно с федеральными партнёрами и продлится с 12:30 до 16:30 по восточному времени США. Цель слушаний — собрать мнения и обратную связь по вопросам, связанным с возможным применением психоделиков в контролируемых терапевтических условиях.
В этот же день FDA впервые опубликовало итоговое руководство для компаний, проводящих клинические испытания психоделических веществ — псилоцибина, ЛСД и МДМА. Ранее подобные исследования регулировались менее формализованными рекомендациями, что затрудняло планирование крупных клинических программ. Появление финального руководства воспринимается индустрией как сигнал более серьёзного и системного подхода регулятора к этой теме. В период с апреля по июль 2026 года федеральное правительство США предприняло, по оценкам наблюдателей, самые масштабные скоординированные шаги в области психоделической медицины за последние более чем пятьдесят лет. В их числе — президентский указ, три ускоренных ваучера на рассмотрение заявок FDA, два межведомственных соглашения, финальное руководство по клиническим испытаниям, новое финансирование исследований и собственно сентябрьские слушания. Такая последовательность действий говорит о системном изменении государственной политики в этой сфере, а не о единичном решении. Специалисты в области психиатрии рассматривают происходящее как потенциальный сдвиг парадигмы в лечении ряда трудно поддающихся терапии состояний. При этом регулятор подчёркивает, что решения будут приниматься на основе строгих клинических данных.
Ожидается, что итоги сентябрьских слушаний повлияют на дальнейшую траекторию регулирования психоделической терапии в США.текст