FDA одобрило гепирон (Exxua) — первый пероральный агонист 5-HT1A рецепторов при депрессии
06.08.2026
FDA одобрило гепирона гидрохлорид пролонгированного действия (торговое название Exxua) для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых — это первый одобренный антидепрессант с подобным механизмом действия, напрямую и избирательно стимулирующий серотониновые рецепторы 5-HT1A. Издание Psychiatric Times отмечает, что это одобрение знаменует ряд особенных достижений для класса антидепрессантов в целом, поскольку до сих пор ни один одобренный препарат не воздействовал на депрессию именно через избирательную агонистическую стимуляцию этого рецептора в пероральной форме.
Путь гепирона к одобрению был долгим и извилистым: вещество несколько раз подавалось на регистрацию в FDA на протяжении многих лет, и предыдущие попытки одобрения не увенчивались успехом. Механизм действия через 5-HT1A рецепторы отличает гепирон от большинства современных антидепрессантов класса СИОЗС и СИОЗСН, которые в первую очередь блокируют обратный захват серотонина, а не напрямую стимулируют его рецепторы. Издание указывает, что это одобрение расширяет и без того быстро растущий портфель новых механизмов действия антидепрессантов, одобренных или проходящих финальные этапы регистрации в 2026 году. В более широком контексте пайплайна психиатрических препаратов 2026 года параллельно продвигаются несколько программ психоделик-ассистированной терапии: второе исследование III фазы псилоцибина COMP360 компании Compass Pathways достигло основной конечной точки при терапевтически резистентной депрессии, а ингаляционный GH001 и внутривенный SPL026 (ДМТ) также продемонстрировали быстрый антидепрессивный эффект в более коротких, потенциально более масштабируемых форматах сеансов. Отдельно отмечается рост использования генеративного ИИ пациентами для получения психологической поддержки, что вызывает у специалистов обеспокоенность точностью таких инструментов и их способностью корректно распознавать кризисные ситуации; профессиональное сообщество рекомендует рассматривать такие инструменты только как вспомогательные, а не заменяющие очную помощь клинициста.
Источник